近日，深圳市衛(wèi)生計生委印發(fā)了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、變更登記、補辦、校驗、延續(xù)等均做了明確的規(guī)定，進(jìn)一步調(diào)整和規(guī)范了深圳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件、申報材料和辦理期限等。
據(jù)了解，2017年1月1日開始施行的全國首部醫(yī)療條例《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》突破了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的有關(guān)規(guī)定，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主體資格登記，取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置許可（籌建審批）等流程。此《辦法》按照《醫(yī)療條例》的有關(guān)規(guī)定授權(quán)制定，根據(jù)我市實際情況對國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行修改和完善。
7類機(jī)構(gòu)市里辦理、5類機(jī)構(gòu)區(qū)里辦理
目前，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有十二大類、三十多小類，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記該分別在哪辦理？《辦法》里的規(guī)定一目了然。
根據(jù)《辦法》，市衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記：
（1）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、?？萍膊》乐卧?；
（2）婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心；
（3）急救中心；
（4）療養(yǎng)院、護(hù)理院；
（5）臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心；
（6）港澳服務(wù)提供者舉辦的門診部、診所；
（7）由市衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
換句話說，以上七類醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理執(zhí)業(yè)登記直接去市民中心B區(qū)行政服務(wù)大廳西廳46-47號窗口辦理。
區(qū)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記：
（1）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（2）社區(qū)健康服務(wù)中心（站）；
（3）中醫(yī)館；
（4）診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所；
（5）由區(qū)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。以上五類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各區(qū)（新區(qū)）行政服務(wù)中心辦理。
《辦法》明確規(guī)定了市、區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記中的職責(zé)范圍，厘清了我市市、區(qū)兩級衛(wèi)生行政主管部門對不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記的職責(zé)劃分，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法向有管理權(quán)限的部門申請執(zhí)業(yè)登記。
符合6個條件即可申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)
隨著深圳醫(yī)改的深入，我市出臺了大量政策鼓勵和支持社會力量依法舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。市衛(wèi)生行政部門僅制定全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，全面放開社會資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場，取消社會力量辦醫(yī)在機(jī)構(gòu)數(shù)量、等級、床位規(guī)模、選址距離和醫(yī)保定點協(xié)議機(jī)構(gòu)數(shù)量等設(shè)置規(guī)劃方面的限制?！掇k法》作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的具體操作指引，簡化審批環(huán)節(jié)、優(yōu)化辦事流程、減少申請材料，明確符合六個條件即可申辦。
《辦法》指出，申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合六個條件：
非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得成立的批準(zhǔn)文件，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得商事主體資格；
按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生行政主管部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)批準(zhǔn)文件；
符合市衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得是無民事行為能力人或者限制民事行為能力人，不得是被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，不得是被吊銷執(zhí)業(yè)證書的衛(wèi)生技術(shù)人員以及法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
此外，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合市衛(wèi)生行政主管部門制定發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
申請首次執(zhí)業(yè)登記只需提交9份材料
按照《辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；
（2）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成立批準(zhǔn)文件或者營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)商事主體《營業(yè)執(zhí)照》；
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證明；
（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的房地產(chǎn)權(quán)證明材料；未取得房地產(chǎn)權(quán)證明材料的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；
（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的使用證明材料；
（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；
（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表；
（8）醫(yī)療廢物處理協(xié)議；
（9）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記承諾書。
除此之外，委托辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明；按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生行政主管部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)批準(zhǔn)文件；申請中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提交藥品零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》；申請盲人醫(yī)療按摩所的，還應(yīng)當(dāng)提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。
相比過去，《辦法》充分依托信息技術(shù)和管理手段，優(yōu)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的審批流程，提高審批效率，并簡化申請人應(yīng)當(dāng)遞交的申請材料。如取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和公示審批環(huán)節(jié)，不需要申請人提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)文件復(fù)印件，凡可在政務(wù)信息資源共享平臺共享到的政府其他部門印發(fā)的相關(guān)許可證照復(fù)印件等都無需提交。
許可證有效期按有無床位分為5年和15年
根據(jù)《衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號）規(guī)定，“一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年或15年。”目前，國內(nèi)各省市做法各異，大都按照床位數(shù)的多少來設(shè)定其許可證的有效期限。
結(jié)合深圳的實際情況，《辦法》根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否設(shè)床位對其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期予以不同規(guī)定。把不設(shè)床位的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期》定為5年；而設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鑒于其一般情況下規(guī)模、投入較大，房屋租賃期較長，執(zhí)業(yè)時間相對也較長，因此將其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期定為15年。
另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級別、診療科目、床位數(shù)量、服務(wù)對象等，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政主管部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或者負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)在辦理變更主體資格登記后15日內(nèi)向衛(wèi)生行政主管部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。申請變更的名稱或者負(fù)責(zé)人不符合規(guī)定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到通知之日起45日內(nèi)重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執(zhí)業(yè)登記。
申請首次執(zhí)業(yè)登記在30日內(nèi)作出許可決定
值得一提的是，《辦法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請的辦理流程和時限均做了明確規(guī)定。按照《辦法》，衛(wèi)生行政主管部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要補正的材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)按照要求補正材料，逾期不補正的，衛(wèi)生行政主管部門可作出不予受理決定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記、變更執(zhí)業(yè)登記、校驗和延續(xù)的，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)作出行政許可決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在受理后20日內(nèi)作出行政許可決定。衛(wèi)生行政主管部門現(xiàn)場審查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改的時間不計入上述辦理時限。衛(wèi)生行政主管部門現(xiàn)場審查時間不得超過10日。
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